В фармацевтическом производстве существуют такие технологические процессы как хранение ВО, ВДИ и приготовление раствора.
К оборудованию биологического назначения выдвигаются особые требования. Оно должно быть гигиеническим и соответствовать требованиям фармацевтики.
Отличительные особенности емкостей:
1. Емкости изготовляются с использованием автоматической аргоно-дугавой сварки.
2. Химическая устойчивость. Нержавеющая сталь 316L или 304.
3. Обработка поверхности – поверхность, соприкасающаяся с продуктом, подвергается электрохимической и механической полировке.
4. Соединение с системами CIP, SIP.
5. На выходе для готового лекарственного раствора установлен мембранный донный пневмоклапан.
6. Для хранения ВДИ используется стерильный насос KLH.
7. Наличие измерительных и контрольных приборов для контроля физического и химического состояния смеси.
8. Наличие люка для загрузки материала, ремонта и очистки.
9. Наличие смотрового окна с подсветкой.
10. Наличие устройства для взвешивания лекарственного раствора.
11. Использование системы подачи азота для поддержания давление.
12. Наличие устройства для смешения лекарственного раствора.
|